REACH Registracija: Būtina Informacija Pramonei

Kai jūsų įmonė išgauna arba importuoja chemines medžiagas ES teritorijoje, tikėtinai, kad jums būtina substancijų deklaravimas. Šis mechanizmas gali atrodyti painus, vis dėlto žinojimas pagrindinių reikalavimų ir žingsnių pagelbės sėkmingai įgyvendinti registraciją. Šiame tekste susipažinsime būtinus duomenis, kurią reikia žinoti kiekvienas gamintojas.

Kas Yra Substancijų Įregistravimas?

Cheminių medžiagų registravimo, vertinimo, autorizavimo ir apribojimo sistema - tai ES teisės aktas, priimtas 2006 metais, kuriuo valdo cheminių junginių išgavimą, įvežimą ir taikymą ES teritorijoje.

Pagrindinis Reikalavimas: Nėra registracijos - nėra rinkos. Tai reiškia, kad visos substancijos, gaminamos arba importuojamos mase ne mažiau kaip vieną toną metuose, privalo būti deklaruotos Europos cheminių medžiagų agentūroje.

Kam Reikalinga REACH Registracija?

Cheminių medžiagų įregistravimas reikalaujama tokiems ūkio vienetams:

1 Grupė: Europinės Gamyklos

Kai jūsų verslas kuria cheminius junginius europinėje erdvėje kiekiu ne mažiau kaip vieną toną metuose, esate įpareigoti įregistruoti šias substancijas.

Kas Laikoma Gamintoju:

• Kiekvienas fizinis ar juridinis asmuo, įsisteigęs europinėje erdvėje
• Kuri kuria chemines medžiagas savo gamykloje
• Tiek grynąsias medžiagas, tiek medžiagas mišiniuose

2 Grupė: Įvežėjai iš Ne-ES

Tuo atveju, kai jūsų verslas pristato substancijas iš šalių už ES ribų kiekiu ne mažiau kaip vieną toną metuose, be to privalote registruoti.

Importuojamos Formos:

• Atskiros substancijos
• Medžiagos mišiniuose (kaip antai, lakai, plovikliai)
• Junginiai produktuose (konkrečiomis aplinkybėmis)

Trečias Segmentas: Medžiagų Vartotojai

Medžiagų vartotojai (verslai, kurios vartoja cheminius junginius savo pramonėje) dažniausiai neprivalo deklaruoti medžiagų, jei jie subjektai perka jau registruotas medžiagas. Vis dėlto jie privalo pranešti duomenis apie saugų naudojimą toliau tiekimo grandinėje.

Įregistravimo Masės Slenksčiai

ES reguliavimo sistema nustato daugelio lygių standartus, pagal kuriamos ar pristatomos masės:

1-10 Tonų per Metus

Pagrindinės Normos:

• Bendroji informacija apie substanciją (apibrėžimas, kūrimas, pritaikymas)
• Substanciniai-junginių parametrai (tirpimo taškas, garų susidarymo šiluma, tankis)
• Kategorizavimas ir etiketavimas
• Saugus naudojimas - gairės
• Pagrindiniai pavojingumo bandymai (ūminis toksiškumas)

Išlaidos: 3,000-15,000 eurų

10-100 Tonų per Metus

Išplėstiniai Reikalavimai:

• Visi baziniai standartai
• Išsamūs toksikologiniai tyrimai (nuolatinis pavojingumas, genetinis poveikis)
• Ekotoksikologiniai tyrimai (akvatiniai gyvūnai, skaidomumas)
• Ekspozicijos situacijos (kai reikalaujama)

Kaštai: 30,000-80,000 eurų

Šimtas-Tūkstantis Tonų Kasmet

Visapusiški Reikalavimai:

• Visos vidutinio kiekio normos
• Tolimesni pavojingumo bandymai (embriotoksinis efektas)
• Visapusiški aplinkos poveikio bandymai
• Rizikos vertinimo dokumentas (tuo atveju, kai junginys grėsmingas)

Investicijos: 80,000-150,000 eurų

Daugiau nei 1,000 Tonų per Metus

Visų Lygių Normos:

• Visi 100-1,000 tonų reikalavimai
• Tolimesni kaupiamieji testai (onkologinė rizika)
• Reikalaujama pavojingumo įvertinimo byla
• Išplėstiniai poveikio scenarijai

Investicijos: didelė suma

Įregistravimo Procedūra: Svarbiausi Fazės

1 Etapas: Preliminarus Įregistravimas (Jau Baigtas)

Atrankinis deklaravimas vyko iki dvidešimt aštuntųjų metų pabaigos. Jei jūsų organizacija neužregistravo preliminaraus įregistravimo, šiandien privaloma įgyvendinti kompleksinį deklaravimą iki startijant kūrimą ar pristatymą.

Antrasis Žingsnis: Informacijos Kaupimas ir Tyrimas

Šis žingsnis disponuoja būtinumu. Reikia surinkti:

• Junginio Apibrėžimas: Molekulinis vardas, molekulinė struktūra, cheminių medžiagų santraukų tarnybos kodas, ES identifikatorius
• Substanciniai-Junginių Parametrai: Kompleksinės testų žinios (lydymosi temperatūra, garų susidarymo šiluma, specifinis svoris, tirpumas, lakumo parametras)
• Visuomenės Sveikatos Žinios: Bandymų duomenys (ūminis toksiškumas, ilgalaikė rizika, mutageniškumas, onkologinė rizika)
• Ekotoksikologiniai Duomenys: Tyrimų rezultatai (akvatiniai gyvūnai, skaidomumas, kaupiamasis poveikis)
• Kūrimo ir Pritaikymo Žinios: Metuose masės, kūrimo teritorijos, pritaikymo vietos
• Kategorizavimas ir Etiketavimas: Pagal CLP reglamentą

Laikas: trys-dvylika mėnesių, atsižvelgiant į duomenų prieinamumo ir tyrimo poreikio.

Bendrų Duomenų Fazė: Kolektyvinio Informacijos Teikimo Grupės Dalyvavimas

Cheminių medžiagų tvarka remia bendrą duomenų pateikimą, norint panaikinti nereikalingų tyrimų su gyvūnais ir sumažintos išlaidos.

Konsorciumo Narystės Privalumai:

• Prieiga prie esamų duomenų
• Kaštų padalijimas (galima redukuoti išlaidas pusę-du trečdalius)
• Bendradarbiavimas su kitais registruotojais
• Techninis palaikymas

Organizacijos Įtraukimo Suma: Paprastai 2,000-15,000 eurų, atsižvelgiant į substancijos apimties ir konsorciumo dydžio.

Dokumentacijos Fazė: Registracijos Dokumentacijos Parengimas

Registracijos dokumentacija privalo būti paruošta standartizuotoje sistemoje ir įtraukti visą surinktą informaciją.

Svarbiausi Aplankeliai:

• Specialioji byla (visos testų žinios)
• Pavojingumo įvertinimo byla (kai reikalaujama)
• Atsakingas vartojimas ir ekspozicijos situacijos
• IUCLID byla

Laikas: du-šeši mėnesiai

Pateikimo Fazė: Bylų Perdavimas Agentūrai

Sukurtas aplankelis pateikiama elektroninėje sistemoje - Europos cheminių medžiagų agentūros elektroninėje sistemoje.

Registracijos Mokestis ECHA:

• Mažos įmonės: Redukuotos sumos (trisdešimt-devyniasdešimt penkių procentų lengvata)
• Vidutinės įmonės: Vidutiniai mokesčiai (vidutinė paspėja)
• Stambesni organizacijos: Maksimalios sumos

Sumos Apimtis (Didelėms Įmonėms):

• 1-10 tonų: vienas tūkstantis septyni šimtai
• Dešimt-šimtas tonų: penki tūkstančiai vienas šimtas
• 100-1,000 tonų: reikšminga suma
• Virš tūkstančio tonų: didelė suma

Šeštasis Žingsnis: Agentūros Įvertinimas

Kompetentinga institucija analizuoja įteiktą aplankelį ir potencialiai reikalauti tolimesnių žinių arba tyrimų.

Trukmė: vidutinis laikotarpis (tuo atveju, kai nereikalaujama tolimesnių žinių)

Registracijos Numerio Fazė: Įregistravimo Kodo Įgijimas

Sėkmingai įvertinus aplankelį, kompetentinga institucija priskiria deklaravimo identifikatorių, kuri vertė suteikia teisę gaminti ar pristatyti medžiagą ES rinkoje.

Bendrosios Žinių Perdavimo Vertė

Viena esminių cheminių medžiagų tvarkos ypatybių yra bendro duomenų pateikimo mechanizmas. Tuo atveju, kai keletas kūrėjų ar pristatytojų įregistruoja tą pačią medžiagą, jie subjektai privalo dalijama informacija ir kolektyviai perduoti esminę bylą.

Bendrosios Žinių Perdavimo Vertė:

• Kaštų Mažinimas: Bendroji žinių perdavimas potencialiai mažinama registracijos išlaidas iki 50-70%, lyginant su atskiru įregistravimu.
• Bandymų su Organizmais Eliminavimu: Cheminių medžiagų tvarka tikslas maksimaliai redukuoti būtybių testus. Dalijamasis turimais informacijomis, išvengiama dubliuojančių bandymų.
• Aukštesnio Lygio Žinios: Dalinamasis informacija ir patirtimi, bendras konsorciumo nariai galima sudaryti aukštesnės kokybės įregistravimo bylą.
• Techninis Palaikymas: Grupės dažnai suteikia techninį palaikymą savo dalyviams, pagelbėti parengti bylą ir atsakyti į institucijos užklausimus.

Įregistravimo Konsultacijos: Kada Būtina Ekspertų Parama

REACH registracija disponuoja painiu mechanizmu, prašantis profesionalios kvalifikacijos junginių kontrolės, rizikos disciplinos, aplinkos poveikio studijų ir aplankelių kūrimo zonose.

Ekspertų Įregistravimo Konsultacijos Įtraukia:

• Išsamią konsultaciją apie REACH reikalavimus
• Informacijos kaupimą ir tyrimą
• Grupės radimo ir narystės palengvinimą
• Įregistravimo bylų sudarymą standartizuotoje programoje
• Cheminės saugos ataskaitos rengimą
• Bylų perdavimą agentūrai
• Komunikaciją su ECHA ir komunikavimus apie užklausimus
• Registracijos palaikymą ir atnaujinimus

Profesionalių Paslaugų Privalumai:

• Efektyvinama trukmė ir priemonės
• Patvirtinamas pritaikymas visų standartų
• Sumažinama klaidų tikimybė
• Racionalizuojamos investicijos (kolektyvinio informacijos teikimo schema)
• Paprastas procedūra nuo pradžios iki pabaigos

Dažniausios Klaidos Substancijų Deklaravime

• Uždelstas Deklaravimas: Inicijuojant išgavimą ar įvežimą neturint įregistravimo - reikšmingos nuobaudos ir tiekimo nutraukimas.
• Netikusis Apimčių Vertinimas: Neįtraukiant visų gamybos vietų ar pritaikymo vietų.
• Nepakankamas Informacijos Lygis: Trūkstami arba žemo lygio testų žinios.
• Organizacijos Neįžvelgimas: Mėginimas deklaruoti asmeniškai, kai yra grupių, vedantis į stambesnius kaštus.
• Klaidingas Tipologizavimas: Neteisinga junginio tipologizacija pagal pavojingumo nustatymo tvarką.
• Nepakankamas Atnaujinimas: Nepranešimas apie pasikeitimus (masės, naudojimas, kategorizavimas).

Pagrindinės Mintys

Substancijų deklaravimas sudaro reikalingas fazė kiekvienam cheminių medžiagų gamintojams ir importuotojams Europos Sąjungoje. Nepaisant to, kad procesas būti laikomas sudėtingas, tinkamas planavimas, žinių gavimas ir ekspertų parama gali žymiai palengvinti šį procesą.

Svarbiausi Nurodymai Kūrėjams:

• Pradėkite anksti - įregistravimo procedūra galima tęstis pusę metų-pusantro metų
• Ištirkite visus turimų kūrimo ir pristatymo mases
• Ieškokite konsorciumų - tai optimizuoja laiko ir investicijų
• Užtikrinkite geromis informacijomis - žemo standartu žinios gali sukelti vėlavimus
• Pamastykite specialistų asistavimą - tai investicija, kuri duos naudą

REACH registracijos paslaugos padeda padėti jūsų verslui sklandžiai realizuoti visus REACH reikalavimus, panaikinti nuobaudų ir patvirtinti, kad jūsų produktai gali būti įstatymiškai prekiaujami europinėje erdvėje.

more info